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作者:Diapharm RO

摘要: 第十七届世界制药原料中国展马上举行,期待与您见面!



第十七届世界制药原料中国展马上举行,应中国医药保健品进出口商会邀,德国Diapharm GmbH & Co. KG总经理·合伙人Ralf Sibbing先生将在2017 CPhI, ICSE中国展创新与发展论坛上发言。



今年报告题目内容很精彩:


  • 欧盟制药市场展望2022

  • 仿制药在欧盟市场的现状与未来发展

  • 欧洲市场准入程序概述与注册难点

  • 英国退出欧盟对制药行业的影响与启示

  • 已生效或将会的欧盟药品法例


Ralf Sibbing先生介绍:


Ralf Sibbing就读于德国明斯特大学,1996年参加国家医药统一考试并获取国家药制师许可证,在继续培训进修后获取药物信息专家认可资质。Ralf Sibbing在制药行业有超过21年工作经验,自在2006年起在德国Diapharm公司旗下的H?LSA制药有限公司担任总经理一职。2012年成为Diapharm 公司合伙人并同时担任Diapharm德国总公司以及奥地利分公司的总经理。自2015年起同时兼任Diapharm分析实验公司总经理一职。

 

Diapharm GmbH & Co. KG公司介绍:

 

Diapharm公司成立于1988年,是一家医药保健行业领先的全方位服务咨询公司。Diapharm 为药品、医疗器械、食物补充剂与营养食品、化妆品行业客户提供全面的一条龙服务。公司总部设立在德国明斯特(Muenster)、分公司设立在奥尔登堡 (Oldenburg)、吕贝克(Luebeck)、比勒费尔德 (Bielefeld)、荷兰布雷达 (Breda)、奥地利维亚纳 (Vienna)、中国上海(Shanghai)。 我们用心经营,协助世界各地客户把产品带到欧盟市场, 30年间公司规模不断扩大至150人, 客户累计超过500家。

 

我们的服务:


  • ? 法规事物: 市场准入策略、注册程序申请、CTD文件创建、注册文件评估、欧盟监管机构科学咨询会议、可读性用户测试、MA代持

  • 质量管理:  产品分析、批次放行、质量体系提升、SOP创建、GMP审计、GMP培训、QP服务

  • 临床研究: 临床前和临床后研究计划、专家报告、临床试验管理、定期安全性更新报告(PSUR)、药物警戒系统(PV)、QPPV服务

  • 业务发展: 产品组合分析与建议、项目评估、产品开发、寻找与购买MA、寻找合适代工厂和销售渠道



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